Coflex实时内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过创新性探索性分析证实“融入对凋亡脊骨滑脱的显着很低高热”以来，脊骨后内侧融入(PSF) 已经已是凋亡脊骨滑脱病人当中的一项标准应用。但日益多的证据指出，融入后存在脊骨文艺活动的限制，脊骨运涡轮引擎学的忽略，和临近节段的减慢退变等缺失，可导致脊骨不稳和椎管宽阔的复发。

在此背景下，探索一种更符合生理需要的病人方法，即非融入应用开始受到大家的持续发展。与此同时，“实时保持稳定”的定义逐渐受到持续发展，这种保持稳定系统会能三维情况下的脊骨社会活动，造成来使和情况下的脊骨相似的文艺活动。

近年来，Coflex椎板常有实时内比较简单系统会逐渐开始主要用途凋亡脊骨滑脱的病人。Coflex系统会作为一种棘突常有撑开涡轮引擎内比较简单装置，在保有节段社会活动，避免相邻节段退变减慢特别带有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统会能否像脊骨融入一样能够为脊骨滑脱病变缺少所需的保持稳定性。

为了进一步论述Coflex系统会病人凋亡脊骨滑脱的人身安全性与系统会性，美国学术界Reginald Dis等进行了一项多当中心创新性探索性分析。该分析属于美国FDA的需用临床研究分析强制执行(investigational device exemption, IDE)试制，主要目的是比起Coflex系统会与PSF两种形式病人伴有椎管宽阔的轻度脊骨滑脱的，该分析结果已在近来的J Neurosurg Spine杂志上发表文章。

在该分析当中，分析者于2006年至2008年常有在美国的21个不同的地点募兵322可有病变参与IDE试制，其当中的150可有伴有椎管宽阔的I度脊骨滑脱病变被纳入为分析对象。1

50可有病变按照2：1的比可有随机相应分为分组，其当中Coflex分组99可有病变，高热后行Coflex系统会比较简单；融入分组51可有病变，高热后行后内侧脊骨融入及内比较简单。Coflex分组病变的年龄平大多为63岁，融入分组病变的年龄平大多为65岁。分组病变基线时的人口总和学资料、临床研究与幻灯片学参数大多无正确性差别。

病变术后随访至少两年，并收集病变的各项比起参数的数据包括围病人期的结果、Oswestry原发性指数(ODI)赞扬、腰腿部与患侧手部的VAS赞扬、12 项身心健康深入调查问卷、Zurich跛行深入调查问卷（ZCQ）、以及幻灯片学结果。FDA赞扬病变病人“全面最终”的标准是:ODI赞扬减小15，需旋即病人，无重大需用相关肝硬化，无术后硬膜外镇痛。

布1 A，一可有适宜采用Coflex系统会病人的病变，术前轴位CT幻灯片。B，一可有不适宜采用Coflex系统会病人的病变，术前轴位CT幻灯片。C，L4-5 1度凋亡脊骨滑脱的病变置入Coflex椎板常有内比较简单系统会后的幻灯片。

布2 通过Coflex分组（上布）与融入分组（下布）病变的过曲-过曲涡轮引擎位片测量临近节段的成角与平移

布3. 比起Coflex与融入的IDE分析的病变布表

分析结果显示，在至少两年的随访时常有里，Coflex分组与融入分组病变的随访不下分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病变的病人时常有、估计失血量、康复时常有大多显着少于融入分组病变。从基线至术后随访第二年，分组病变的ODI赞扬、腰腿部VAS赞扬、手部VAS赞扬、以及ZCQ大多有引人唯意的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex分组病变的ZCQ满意度一项引人唯意低于融入分组，分组病变的其它基准并无正确性差别。

Coflex分组有62.8%的病变实现了FDA的所谓“全面最终”，融入分组有62.5%的病变实现。Coflex分组的再继续病人不下约为14.1%，低于融入分组的5.9%，但该差别并不带有总和学内涵。末次随访时，融入分组病变上下临近节段脊骨较基线常有引人唯意的成角与平移变化，而Coflex分组的幻灯片学参数无正确性忽略。

表1 病变ODI的其本质总和数据

表2 病变ZCQ的其本质总和数据

表3 病变SF-12量表四肢功能与自觉总分的其本质总和数据

表4 病变腰腿部与腿痛最轻微边上手部VAS赞扬的其本质总和数据

表5 术后第二年，融入分组当中实现牢固融入的病变与呈现出；也脊柱的病变，二者临床研究效用的比起

表6 Coflex分组当中旋即病人与翻修血案的总和数据

表7 Coflex分组围病人期结果以及术后第二年时临床研究结果与SPORT DS 分析队列的比起

唯：SPORT DS 分析队列属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发表文章的一项分析。

该分析结果指出，轻度的脊骨滑脱通过Coflex实时内比较简单系统会病人可得到很差的脊骨保持稳定，且与后内侧融入相当。相对于传统的后内侧融入，Coflex系统会是一种外伤更小、人身安全且有效率的方法，并能减小临近节段的受力，增大临近节段凋亡疾病的发病不下。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 辛